“Si se demuestra que la inyección es efectiva en una gran prueba en etapa avanzada“, indicó el director ejecutivo de la firma, Albert Bourla, en una carta abierta publicada en el sitio web.
Así, serán las revisiones de seguridad quienes dictamimen el cronograma, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos requerirá que al menos la mitad de las personas en el estudio sean vigiladas por efectos secundarios durante dos meses.
“Permítanme ser claro, asumiendo datos positivos, Pfizer solicitará el uso de autorización de emergencia en los EE. UU. Poco después de que se logre el hito de seguridad. Ese hito debería lograrse en la tercera semana de noviembre”, amplió Bourla.
“Pfizer podría tener cifras preliminares para fines de octubre sobre si la vacuna funciona, aún necesitaría recopilar datos de seguridad y fabricación que se extenderán. La línea de tiempo hasta al menos la tercera semana de noviembre”, concluyó Bourla.
